详解医疗器械GXP体系 (GLP、详解系GCP、医疗GMP、器械GSP、详解系GUP)

2016-03-26 06:00 · wenmingw

医疗器械整个生命周期的医疗体系文件，除了我们熟知的器械GMP，还有其它GXP，详解系那么医疗器械具体涉及的医疗GXP体系有哪些呢？本文结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。

医疗器械整个生命周期的器械体系文件，除了我们熟知的详解系GMP，还有其它GXP，医疗那么医疗器械具体涉及的器械GXP体系有哪些呢？本文结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。

GXP体系介绍

GCP：Good Clinical Practice，详解系医疗器械临床试验质量管理规范

GMP：Good Manufacturing Practice，医疗医疗器械生产质量管理规范

GSP：Good Supply Practice，器械医疗器械经营质量管理规范

GUP：Good Use Practice，医疗器械使用质量管理规范

医疗器械全生命周期GXP体系

GXP体系实施时间表

GXP体系监管方式

如何执行GXP体系